Unsere Produkte und unser Betrieb unterliegen penibelsten Qualitätskontrollen. Sie wurden zertifiziert nach den strengen Richtlinien für Medizinprodukte:
- CB (International) IEC-EN 60601
- ETL (USA/ Kanada) UL 60601
Der TinniTool EarLaser entspricht den Anforderungen nach:
- EN 60601-1 = Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit
- EN 60601-1-2 = Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit -
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen
- EN 60825-1 = Sicherheit von Laser-Einrichtungen, Teil 1: Klassifizierung von Anlagen, Anforderungen und
Benutzer-Richtlinien
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