MedicLaser

Zertifikate &
Qualitätskontrollen

Ein Auszug unserer Zertifikate

ISO Zertifikat 13485
ISO Zertifikat 13485

Unsere Produkte und unser Betrieb unterliegen penibelsten Qualitätskontrollen. Sie wurden zertifiziert nach den strengen Richtlinien für Medizinprodukte:
ISO 13485

CB (Inter.) IEC-EN 60601
CB (Inter.) IEC-EN 60601

Unsere Produkte und unser Betrieb unterliegen penibelsten Qualitätskontrollen. Sie wurden zertifiziert nach den strengen Richtlinien für Medizinprodukte:
CB (Inter.) IEC-EN 60601

CE (Europa) 93/42/CEE
CE (Europa) 93/42/CEE

Unsere Produkte und unser Betrieb unterliegen penibelsten Qualitätskontrollen. Sie wurden zertifiziert nach den strengen Richtlinien für Medizinprodukte:
CE (Europa) 93/42/CEE

und noch mehr Zertifizierungen

Ausserdem entspricht der MedicLaser den folgenden Anforderungen nach:

  • EN 60601-1 = Medizinische elektrische Geräte: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit
  • EN 60601-1-2 = Medizinische elektrische Geräte: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
  • EN 60601-1-6 = Medizinische elektrische Geräte: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
  • EN 60601-1-11 = Medizinische elektrische Geräte: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale
  • EN 60825-1 = Sicherheit von Laser-Einrichtungen: Klassifizierung von Anlagen, Anforderungen und Benutzer-Richtlinien
  • EN 62366 = Medizinprodukte – Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
  • EN 980 = Graphische Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
  • Risikoanalyse nach DIN-EN-1441 und EN-ISO-14971
Schnelle Hilfe

Bei dringenden Fragen können Sie diese gerne hier stellen.

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