MedicLaser
Zertifikate &
Qualitätskontrollen
Qualitätskontrollen
Ein Auszug unserer Zertifikate
![ISO Zertifikat 13485](https://www.mediclaser.ch/wp-content/uploads/2019/02/tv-und-iso-1.jpg)
ISO Zertifikat 13485
Unsere Produkte und unser Betrieb unterliegen penibelsten Qualitätskontrollen. Sie wurden zertifiziert nach den strengen Richtlinien für Medizinprodukte:
ISO 13485
![CB (Inter.) IEC-EN 60601](https://www.mediclaser.ch/wp-content/uploads/2019/02/cb-internazionale-iec-en-60601.jpg)
CB (Inter.) IEC-EN 60601
Unsere Produkte und unser Betrieb unterliegen penibelsten Qualitätskontrollen. Sie wurden zertifiziert nach den strengen Richtlinien für Medizinprodukte:
CB (Inter.) IEC-EN 60601
![CE (Europa) 93/42/CEE](https://www.mediclaser.ch/wp-content/uploads/2019/03/ce-und-iso-1.png)
CE (Europa) 93/42/CEE
Unsere Produkte und unser Betrieb unterliegen penibelsten Qualitätskontrollen. Sie wurden zertifiziert nach den strengen Richtlinien für Medizinprodukte:
CE (Europa) 93/42/CEE
und noch mehr Zertifizierungen
Ausserdem entspricht der MedicLaser den folgenden Anforderungen nach:
- EN 60601-1 = Medizinische elektrische Geräte: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit
- EN 60601-1-2 = Medizinische elektrische Geräte: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
- EN 60601-1-6 = Medizinische elektrische Geräte: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
- EN 60601-1-11 = Medizinische elektrische Geräte: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale
- EN 60825-1 = Sicherheit von Laser-Einrichtungen: Klassifizierung von Anlagen, Anforderungen und Benutzer-Richtlinien
- EN 62366 = Medizinprodukte – Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
- EN 980 = Graphische Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
- Risikoanalyse nach DIN-EN-1441 und EN-ISO-14971